產品介紹

汎特海
椎體用高黏度
骨水泥系統

VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement System

本醫材係病人脊柱因發生病變性骨折而需進行椎體成形術或椎體後凸成型術,固定椎骨體病理性骨折。

疼痛的椎體壓縮性骨折可能由骨質疏鬆症、良性腫瘤(如血管瘤),或惡性腫瘤(如轉移性癌症、骨髓瘤)引起。

本產品分為兩個部分,骨水泥及注射工具組:

  • 骨水泥:汎特海椎體用高黏度骨水泥(衛部醫器製字第0006941)

 

成份

本產品內含粉末聚合物的三層袋,

與液體單體的泡殼裝液劑安瓿。

型號

粉劑

液劑

HSA0125

12.5 g

5 mL

  • 注射工具組:骨水泥攪拌裝置及輸送系統

骨水泥攪拌裝置可將骨水泥粉劑與液劑均勻混合攪拌,經由完全轉移至液壓輸送系統中的注射筒,注射口端接上導入針,以液壓注射器將骨水泥擠出並注入椎體中。

輸送系統又分為三個部分:

  • 液壓輸送系統(Hydraulic Pump,ISD0160):手動式液壓注射器
  • 骨水泥攪拌裝置(Bone Cement Mixer and Introducer ToolsISC0200):漏斗×2、攪拌筒、攪拌筒固定座、攪拌蓋、攪拌桿、轉接環、注射筒、轉移桿及注射蓋
  • 導入針組(Introducer Needles):導入針(雙鑽石型,ISF0110ISF0111)、側孔鈍針(ISH0130ISH0131)、採樣針(ISI0150)及導引針(ISJ0001)
  • 儲存於25°C以下,乾燥、避光環境
  • 使用前應保存在建議混合溫度下至少24小時
  • 請勿二次滅菌,包裝完整才可確保其無菌性

型號規格

名稱 規格

骨水泥

注射工具組(泡殼包裝)

VertehighFix椎體用高黏度骨水泥

液壓輸送系統

骨水泥攪拌裝置

組件 型號


HSA0125


ISD0160


ISC0200

產品型號 HSA0100

產品認證

  • 衛部醫器製字第007728