產品介紹

擎力得球囊椎體
成形術套組

Xelitpander Balloon
Kyphoplasty

擎力得球囊椎體成形術套組為使用於球囊椎體成形術的產品。係用於椎體骨折復位和/或在脊椎的鬆質骨中製造空隙。在球囊椎體成形術中,需搭配球囊椎體成形術專用之PMMA骨水泥使用。

本套組內容包括:

  • 骨穿刺套管針
  • 導針
  • 擴張管/工作套管
  • 鑽頭
  • 骨水泥導入器(1c.c.)+推桿
  • 球囊導管
  • 球囊擴張壓力注射器

擎力得球囊椎體成形術套組,所有接觸人體的元件以不銹鋼、TPU製成。

本產品應保存在原始包裝中。應妥善保管以避免產品受損;請儲存在涼爽乾燥處,避免儲存於腐蝕性之環境中(如帶鹽分之空氣、潮濕等)。

產品規格

Balloon-Type-S-Shape

S-Shape

型號 顯影環 距離 L (mm) 球囊初 始長度 (mm) 球囊最 大長度 (mm) 通道 內徑 (mm) 全長 (mm) 最大 容積 (mL) 最大爆破壓力 (psi)
BCS-0415 15±1.0 18.0±2.5 22±3.0 ≧3.65 315 4 400
BCS-0620 20±1.0 22.5±2.5 28±3.0 ≧3.65 315 6 400
BCS-0310S 10±1.0 15.5±2.5 19±3.0 ≧3.10 280 3 400
BCS-0415S 15±1.0 18.0±2.5 25±3.0 ≧3.10 280 4 400
Balloon-Type-Cylindrical

Cylindrical Shape

型號 顯影環距離L (mm) 球囊初始長度 (mm) 球囊最大長度 (mm) 通道 內徑(mm) 全長 (mm) 最大容積 (mL) 最大爆 破壓力 (psi)
BCC-0415 15±1.0 18.0±2.5 22±3.0 ≧3.65 315 4 400
BCC-0620 20±1.0 22.5±2.5 28±3.0 ≧3.65 315 6 400
BCC-0310S 10±1.0 15.5±2.5 19±3.0 ≧3.10 280 3 400
BCC-0415S 15±1.0 18.0±2.5 25±3.0 ≧3.10 280 4 400

型號

注射器容積(ml)最大耐受壓力(PSI)
ES-001020

400

型號

描述

規格 (mm)

PN-0110

骨穿刺套管針11G

(鑽石型尖頭)

1.9×3.00×157
PN-0080

骨穿刺套管針8G

(鑽石型尖頭)

3.65×4.2×146
GW-0012

導針

1.6×270
DC-0042

擴張管

/

工作套管

1.8×3.5×168 / 3.7×4.2×146
DR-0135

鑽頭

3.5×224
CI-0035

骨水泥導入器 (1.0 cc) +推桿

2.9×3.5×210

型號

BCS-0415S型擴張球囊導管中” (3.65×4mL)
BCS-0620S型擴張球囊導管大(3.65×6mL)
BCS-0310SS型擴張球囊導管小(3.1×3mL)
BCS-0415SS型擴張球囊導管中(3.1×4mL)
BCC-0415圓柱型擴張球囊導管中” (3.65×4mL)
BCC-0620圓柱型擴張球囊導管大(3.65×6mL)
BCC-0310S圓柱型擴張球囊導管小(3.1×3mL)
BCC-0415S圓柱型擴張球囊導管中(3.1×4mL)
ES-0010球囊擴張壓力注射器
BES04P10球囊套組-S球囊4mL(3.65)
BES06P10球囊套組-S型球囊6mL(3.65)
BES03P10球囊套組-S型球囊3mL(3.1)
BES04P11球囊套組-S球囊4mL(3.1)
BEC04P10球囊套組-圓柱球囊4mL(3.65)
BEC06P10球囊套組-圓柱型球囊6mL(3.65)
BEC03P10球囊套組-圓柱型球囊3mL(3.1)
BEC04P11球囊套組-圓柱球囊4mL(3.1)
PN-0080骨穿刺套管針 8G
PN-0110骨穿刺套管針 11G
GW-0016導針
DC-0042擴張管/工作套管
DR-0135鑽頭
CI-0035骨水泥導入器(1.0cc) + 推桿
SBP11S04單S球囊(中”)椎體成形術11G套組
SBP11S06單S球囊(大)椎體成形術11G套組
SBP11S03單S球囊(小)椎體成形術11G套組
SBP11S34單S球囊(中)椎體成形術11G套組
SBP11C04單圓柱球囊(中”)椎體成形術11G套組
SBP11C06單圓柱球囊(大)椎體成形術11G套組
SBP11C03單圓柱球囊(小)椎體成形術11G套組
SBP11C34單圓柱球囊(中)椎體成形術11G套組
SBP08S04單S球囊(中”)椎體成形術8G套組
SBP08S06單S球囊(大)椎體成形術8G套組
SBP08S03單S球囊(小)椎體成形術8G套組
SBP08S34單S球囊(中)椎體成形術8G套組
SBP08C04單圓柱球囊(中”)椎體成形術8G套組
SBP08C06單圓柱球囊(大)椎體成形術8G套組
SBP08C03單圓柱球囊(小)椎體成形術8G套組
SBP08C34單圓柱球囊(中)椎體成形術8G套組
DBP11S04雙S球囊(中”)椎體成形術11G套組
DBP11S06雙S球囊(大)椎體成形術11G套組
DBP11S03雙S球囊(小)椎體成形術11G套組
DBP11S34雙S球囊(中)椎體成形術11G套組
DBP11C04雙圓柱球囊(中”)椎體成形術11G套組
DBP11C06雙圓柱球囊(大)椎體成形術11G套組
DBP11C03雙圓柱球囊(小)椎體成形術11G套組
DBP11C34雙圓柱球囊(中)椎體成形術11G套組
DBP08S04雙S球囊(中”)椎體成形術8G套組
DBP08S06雙S球囊(大)椎體成形術8G套組
DBP08S03雙S球囊(小)椎體成形術8G套組
DBP08S34雙S球囊(中)椎體成形術8G套組
DBP08C04雙圓柱球囊(中”)椎體成形術8G套組
DBP08C06雙圓柱球囊(大)椎體成形術8G套組
DBP08C03雙圓柱球囊(小)椎體成形術8G套組
DBP08C34雙圓柱球囊(中)椎體成形術8G套組

產品認證

衛部醫器製字第 007179